Digital Health, Digital Medicine, Digital Therapeutics

Scritto da Fabio Tedone, STEM&HEOR Consultant

L’innovazione digitale ha un ruolo strategico in numerosi ambiti e la Sanità rappresenta uno dei terreni più fertili. Si parla di Sanità Digitale (o Digital Health) intendendo il processo di applicazione delle tecnologie digitali a supporto dell’innovazione del sistema sanitario. L’innovazione digitale, infatti, può rendere più efficace l’erogazione dei servizi, può facilitare la comunicazione, snellire i sistemi di prenotazione e migliorare la gestione della terapia da parte di pazienti e familiari .

In questo frenetico parlare di Digital Health non è facile trovare un linguaggio comune. Questo, insieme alla continua evoluzione delle applicazioni e delle tecnologie, può generare molta confusione. Basti pensare che già nel 2005 si contavano ben 51 definizioni diverse di e-Health (uno dei vari sinonimi non proprio corretti di Sanità Digitale). .

L’obiettivo di questo breve articolo è, quindi, quello di offrire una semplice guida per comprendere meglio i vari termini e classificazioni e porre le basi per un linguaggio condiviso.

Sapersi orientare tra Digital Health, Digital Medicine, e-Health e m-Health, infatti, non è un mero esercizio di linguistica, ma permette a medici e pazienti di distinguere i prodotti presenti sul mercato, scegliendo quello più adatto alle proprie necessità.

Le tecnologie della Digital Health

In generale, Digital Health è il termine più ampio e inclusivo e, secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) , include tutte le tecnologie che sono in grado di soddisfare le sfide sanitarie. Le principali sono:

• e-HEALTH (o sanità elettronica): secondo quanto riportato dall’International Telecommunication Union (ITU), l’e-Health è l’insieme delle tecnologie dell’Informazione e della Comunicazione (TIC) volte a far funzionare il sistema sanitario. Si tratta sicuramente di una definizione molto ampia, che comprende una gran varietà di soluzioni utili a favorire lo sviluppo della salute in termini di migliore qualità, maggiore sicurezza e possibilità di accesso alle cure, con una ricaduta positiva in termini di riduzione dei costi umani, sociali ed economici per la società.
• m-HEALTH (o Mobile Health): può esserne definita una sottocategoria dell’e-Health, perché riguarda i servizi che sono effettuati attraverso l’uso di apparecchi mobili e wireless come smartphone e tablet.
• BIG DATA: sono set di dati che arrivano in grandi quantità (al punto che necessitano di cluster, ovvero gruppi di computer autonomi e collegati in rete, dedicati all’elaborazione di tali dati con tecnologie ad-hoc), da un’ampia varietà di origini o fonti (ad esempio possono essere post provenienti dai social, video o testi raccolti da siti web, immagini e foto caricate dagli utenti, etc) e in maniera veloce (spesso real time) . 
• ARTIFICIAL INTELLIGENCE: è il campo di ricerca che studia la programmazione e progettazione di sistemi mirati a dotare i computer di una o più caratteristiche considerate tipicamente umane. Tali caratteristiche o proprietà spaziano dall’apprendimento alla percezione visiva e/o spazio-temporale . Esempi di applicazioni comuni sono, ad esempio, la chatbot, che simula una conversazione con un essere umano e che è in grado di offrire ai clienti assistenza 24/7, o i sistemi di raccomandazione come quelli di Amazon e Netflix, in grado di apprendere le preferenze dell’utente e di personalizzare l’offerta dei servizi. Il settore con le applicazioni più ampie è sicuramente quello dell’Intelligent Data Processing (IDP), o elaborazione intelligente dei dati, ovvero algoritmi in grado di interpretare i dati a disposizione, estrapolando informazioni utili per il business o per le scelte aziendali. Infine, l’intelligenza artificiale è presente nelle cosiddette soluzioni fisiche, ovvero tutti quei dispositivi e macchinari in grado di svolgere un compito senza l’intervento umano, come ad esempio veicoli autonomi, robot industriali per la produzione, dispositivi per la domotica e robot umanoidi, come quelli sperimentati in Giappone per facilitare il lavoro di infermieri, camerieri e receptionist.
• SERIOUS GAME: si tratta di veri e propri videogiochi progettati non per motivi puramente ludici, ma con lo scopo principale di educare le persone, allenarle e, in generale, modificarne i comportamenti .
• GENOMICA: è l’insieme delle tecnologie e degli algoritmi per l’analisi e il sequenziamento del DNA, al fine di creare terapie personalizzate per la cura e il trattamento delle patologie o prevedere l’incidenza di una patologia su una specifica fascia della popolazione .

Digital Health, Digital Medicine e Digital Therapeutics: la classificazione della Digital Medicine Society

Una classificazione diversa è stata proposta dalla Digital Medicine Society per offrire a medici e pazienti uno strumento concreto di distinzione delle soluzioni digitali in base alla capacità di intervenire efficacemente sulla salute. Per tale motivo, la seguente classificazione non fa riferimento alla tecnologia usata ma ai risultati clinici ottenuti dalla soluzione quando questa è usata da un paziente.

DIGITAL HEALTH

Con questo termine si intendono le soluzioni software e hardware con obiettivi relativi a stili di vita, benessere e supporto alle attività cliniche. Per essere distribuite non richiedono prove cliniche, né supervisione regolatoria da nessun tipo di ente nazionale o internazionale.

DIGITAL MEDICINE

Sono i software e i prodotti hardware per misurare e/o intervenire direttamente sulla salute. Richiedono prove cliniche di efficacia e sono in genere classificati come dispositivi medici. Comprendono diversi prodotti in grado di fornire misurazioni cliniche ed erogare interventi, supportare la ricerca sulla salute e la pratica della medicina in senso lato, compresi il trattamento, il recupero, la prevenzione delle malattie e la promozione della salute per gli individui e le popolazioni.

DIGITAL THERAPEUTICS

Si tratta di software che erogano interventi terapeutici per prevenire, gestire o trattare un disturbo medico o una malattia. Sono richieste prove cliniche e risultati Real World Evidence (RWE). Le prove cliniche verificano l’efficacia di un trattamento all’interno di una sperimentazione in un setting controllato (quindi resta dubbia l’efficacia al di fuori da tale setting). La RWE, invece, analizza i dati provenienti dal mondo reale, ovvero gli effetti dell’intervento terapeutico dopo l’immissione in commercio, nell’utilizzo quotidiano della soluzione digitale. Le Digital Therapeutics sono classificate come dispositivi medici e devono essere valutate, approvate o certificate da enti regolatori appropriati per supportare le dichiarazioni di rischio, efficacia e destinazione d’uso.

Secondo la precedente classificazione, le Digital Therapeutics sono un esempio particolare di Digital Medicine, in quanto seguono un iter molto accurato di verifica dell’efficacia. Allo stesso tempo, le Digital Medicine sono un sottoinsieme, certificato, della Digital Health.

Questo breve articolo rappresenta solo una piccola panoramica di tutti questi termini. Nei prossimi post avremo modo di approfondire il percorso di sviluppo di una Digital Therapeutics e le varietà di soluzioni digitali che caratterizzano la Digital Medicine.

Referenze

Osservatori.net Digital Innovation https://blog.osservatori.net/it_it

Oh H, Rizo C, Enkin M, Jadad A. What is eHealth (3): a systematic review of published definitions. J Med Internet Res. 2005 Feb 24;7(1):e1. doi: 10.2196/jmir.7.1.e1. PMID: 15829471; PMCID: PMC1550636.

WHO guideline: recommendations on digital interventions for health system strengthening. Geneva: World Health Organization; 2019. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

IBM Cloud Learn Hub https://www.ibm.com/it-it/cloud/learn/what-is-artificial-intelligence

Wang, H. and Singhal, A. (2009). Entertainment-education through digital games. In U. Ritterfeld, M.J. Cody and P. Vorderer (Eds.) Serious games: mechanisms and effects

Digital Health Italia https://digitalhealthitalia.com/genomica-una-rivoluzione-per-il-mondo-healthcare/

Goldsack J. Digital Health, Digital Medicine, Digital Therapeutics (DTx): what’s the difference? DiMe 2019; Disponibile su: https://bit.ly/33mqYNe